中外竞跑新冠疫苗研国外疫情制 投用还要过哪些难关?_

  医药网5月13日讯 在新冠肺炎疫情国外蔓延势头尚未得到遏制时,全球都对疫苗寄予了厚望。大量资金和团队投入其中,包括中国在内的多个国家都在加速疫苗研发。

 

  目前疫苗研制的最新进展如何?何时能用上?

 

  世卫组织数据显示,截至4月30日,全球在研的102款新冠候选疫苗,涉及七大技术平台,其中已有至少10款进入临床试验。灭活疫苗平台技术成熟,中国已有3款灭活疫苗获临床批准;中国与其他国家团队包括美国强生等也在开发腺病毒载体疫苗;而美国生物技术公司Moderna、辉瑞等正致力于开发核酸(mRNA)疫苗,但该平台技术尚未得到验证。

 

  通常情况下传统疫苗研发需要5~10年,但疫情当前,新冠疫苗预计能将这一时间周期缩短至12~18个月。不过,距疫苗最终大量生产并投入使用,还有很多关口需要迈过。

 

  根据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据,截至北京时间5月11日21时30分左右,全球累计确诊新冠肺炎病例超过413万例,累计死亡病例逾28万例。

 

  全球临床试验提速

 

  目前,中国已有4款新冠疫苗获准临床试验,其中,科兴生物的灭活疫苗,康希诺与军事科学院陈薇院士团队合作研发的腺病毒载体重组疫苗,已接近完成临床II期试验。

 

  科兴控股董事长尹卫东5月10日对媒体表示:“科兴研制的新冠病毒灭活疫苗已经完成I期II期临床试验,预计7月份试生产。”

 

  此前,中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔联合多个研究团队,在国际知名期刊《科学》(Science)发布了全球首个新冠疫苗动物试验结果,研究证实,科兴生物研发的新冠灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效。

 

  另外两款获批临床的疫苗,则是国药集团中国生物和中科院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗。

 

  记者从相关部门了解到,这两款疫苗都已进入临床I期和II期试验,相关数据有望于3个月后得出。另外,陈薇及其团队对疫苗的临床II期研究数据有望5月份揭盲,届时将对试验药和对照药的安全性疗效进行比较。此后,更大规模的临床III期研究将展开。

 

  针对中国灭活疫苗的生产,中国工程院院士王军志在上月的一场发布会上介绍:“我国灭活疫苗的研发和制备基础较好,利用国家生物安全等级较高的P3实验室,可以大量培养活病毒。”

 

  中国疾控中心主任高福在4月23日接受媒体采访时表示,中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。“到时候疫苗可能还在临床II期或者III期试验,但如果有需要,会获得紧急使用授权批准。”

 

  与此同时,美国等国也在发力。其中Moderna的mRNA疫苗继3月1日成为全球首个进入人体试验的新冠疫苗,上周四刚刚获得了美国FDA的批准,进入临床II期试验。

 

  公司CEO斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)上周五表示,临床III期试验预计将于今年夏天早些时候开展。疫苗最早将于7月开始批量生产,预计未来年产量能够达到10亿制剂。

 

  美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)上月称,将支持Moderna最多4.83亿美元的资金用于加速相关疫苗的研发进程。

 

  但没有任何一家企业能够仅凭一己之力拯救全世界。根据最新数据,全球人口目前已达76亿,这意味着需要更多疫苗厂商的加入来解决疫情。

 

  5月5日,美国制药巨头辉瑞与其德国合作伙伴BioNtech也宣布即将展开疫苗人体试验,首批临床试验数据将于5月底获得。如果临床试验顺利,年底前将在美国生产2000万疫苗制剂,明年产能可达上亿剂规模。和Moderna一样,这款疫苗同样是mRNA疫苗。

 

  美国强生公司则计划9月临床试验,并为疫苗扩产做准备。该疫苗将采用与生产埃博拉病毒疫苗相同的腺病毒载体技术,这种技术已被证明是安全的。此前强生已与BARDA达成协议,共同投入10亿美元。

 

  5月6日,法国制药公司赛诺菲表示计划招募数千名受试者,其与英国制药公司葛兰素史克(GSK)上月宣布合作开发新冠病毒的实验性疫苗,如果临床试验成功,疫苗将于明年下半年上市。

 

  赛诺菲与GSK利用基因重组技术平台,能在更短的时间内大规模制备疫苗。这种重组疫苗引入激发人体免疫反应的蛋白质抗原,能够增强人体的免疫反应,从而产生更多的抗体,让免疫力更加持久。

 

  医药网5月13日讯 在新冠肺炎疫情国外蔓延势头尚未得到遏制时,全球都对疫苗寄予了厚望。大量资金和团队投入其中,包括中国在内的多个国家都在加速疫苗研发。

 

  目前疫苗研制的最新进展如何?何时能用上?

 

  世卫组织数据显示,截至4月30日,全球在研的102款新冠候选疫苗,涉及七大技术平台,其中已有至少10款进入临床试验。灭活疫苗平台技术成熟,中国已有3款灭活疫苗获临床批准;中国与其他国家团队包括美国强生等也在开发腺病毒载体疫苗;而美国生物技术公司Moderna、辉瑞等正致力于开发核酸(mRNA)疫苗,但该平台技术尚未得到验证。

 

  通常情况下传统疫苗研发需要5~10年,但疫情当前,新冠疫苗预计能将这一时间周期缩短至12~18个月。不过,距疫苗最终大量生产并投入使用,还有很多关口需要迈过。

 

  根据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据,截至北京时间5月11日21时30分左右,全球累计确诊新冠肺炎病例超过413万例,累计死亡病例逾28万例。

 

  全球临床试验提速

 

  目前,中国已有4款新冠疫苗获准临床试验,其中,科兴生物的灭活疫苗,康希诺与军事科学院陈薇院士团队合作研发的腺病毒载体重组疫苗,已接近完成临床II期试验。

 

  科兴控股董事长尹卫东5月10日对媒体表示:“科兴研制的新冠病毒灭活疫苗已经完成I期II期临床试验,预计7月份试生产。”

 

  此前,中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔联合多个研究团队,在国际知名期刊《科学》(Science)发布了全球首个新冠疫苗动物试验结果,研究证实,科兴生物研发的新冠灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效。

 

  另外两款获批临床的疫苗,则是国药集团中国生物和中科院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗。

 

  记者从相关部门了解到,这两款疫苗都已进入临床I期和II期试验,相关数据有望于3个月后得出。另外,陈薇及其团队对疫苗的临床II期研究数据有望5月份揭盲,届时将对试验药和对照药的安全性疗效进行比较。此后,更大规模的临床III期研究将展开。

 

  针对中国灭活疫苗的生产,中国工程院院士王军志在上月的一场发布会上介绍:“我国灭活疫苗的研发和制备基础较好,利用国家生物安全等级较高的P3实验室,可以大量培养活病毒。”

 

  中国疾控中心主任高福在4月23日接受媒体采访时表示,中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。“到时候疫苗可能还在临床II期或者III期试验,但如果有需要,会获得紧急使用授权批准。”

 

  与此同时,美国等国也在发力。其中Moderna的mRNA疫苗继3月1日成为全球首个进入人体试验的新冠疫苗,上周四刚刚获得了美国FDA的批准,进入临床II期试验。

 

  公司CEO斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)上周五表示,临床III期试验预计将于今年夏天早些时候开展。疫苗最早将于7月开始批量生产,预计未来年产量能够达到10亿制剂。

 

  美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)上月称,将支持Moderna最多4.83亿美元的资金用于加速相关疫苗的研发进程。

 

  但没有任何一家企业能够仅凭一己之力拯救全世界。根据最新数据,全球人口目前已达76亿,这意味着需要更多疫苗厂商的加入来解决疫情。

 

  5月5日,美国制药巨头辉瑞与其德国合作伙伴BioNtech也宣布即将展开疫苗人体试验,首批临床试验数据将于5月底获得。如果临床试验顺利,年底前将在美国生产2000万疫苗制剂,明年产能可达上亿剂规模。和Moderna一样,这款疫苗同样是mRNA疫苗。

 

  美国强生公司则计划9月临床试验,并为疫苗扩产做准备。该疫苗将采用与生产埃博拉病毒疫苗相同的腺病毒载体技术,这种技术已被证明是安全的。此前强生已与BARDA达成协议,共同投入10亿美元。

 

  5月6日,法国制药公司赛诺菲表示计划招募数千名受试者,其与英国制药公司葛兰素史克(GSK)上月宣布合作开发新冠病毒的实验性疫苗,如果临床试验成功,疫苗将于明年下半年上市。

 

  赛诺菲与GSK利用基因重组技术平台,能在更短的时间内大规模制备疫苗。这种重组疫苗引入激发人体免疫反应的蛋白质抗原,能够增强人体的免疫反应,从而产生更多的抗体,让免疫力更加持久。

 

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标签: 新冠疫苗
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